La ANMAT suspendió a la droguería Alfarma por graves irregularidades
Detectaron faltantes de medicamentos, documentos inexistentes e inconsistencias en la trazabilidad de productos sensibles. La firma no podrá operar
12/06/2025 – 11:11hs
La Administración Nacional de Medicamentos, Alimentos y Tecnología Médica (ANMAT) suspendió de forma preventiva la habilitación de la droguería Alfarma S.R.L. tras detectar múltiples incumplimientos graves en sus procesos de distribución de medicamentos. La medida fue oficializada a través de la Disposición 3989/2025 y se mantendrá vigente hasta que la empresa demuestre el cumplimiento de las Buenas Prácticas de Distribución, exigidas por la normativa sanitaria.
La resolución se adoptó luego de una inspección realizada en la sede de la firma, ubicada en calle Garay 538, Rosario, donde los inspectores constataron serias irregularidades administrativas y operativas, entre ellas, documentación inexistente, productos faltantes y deficiencias en el control de trazabilidad.
Irregularidades en trazabilidad y faltantes de stock
Durante el operativo, los auditores de ANMAT verificaron que Alfarma no contaba con documentación que respaldara los movimientos de medicamentos registrados en su sistema informático. Consultados por los registros exigidos -como procedimientos, instructivos, contratos o facturas-, los responsables de la firma admitieron no disponer de los mismos al momento de la auditoría.
Uno de los casos más sensibles fue el del medicamento Fentanilo HLB 0.05 mg/ml por 5 ml (lote 31202), donde se detectaron discrepancias entre los registros digitales y los documentos físicos disponibles. La trazabilidad, un aspecto clave en el control de medicamentos sensibles, resultó comprometida.
Además, se constató un faltante significativo: de 100 cajas del producto Rolfita 500 x 1000 comprimidos (lote 3D47238A) adquiridas, solo 80 estaban físicamente presentes. Las 20 cajas restantes no tenían respaldo documental ni registro de distribución que justificara su ausencia.
Facturación desde una sede no habilitada
A la gravedad de las faltas detectadas se sumó un dato aún más preocupante: el remito presentado para justificar una operación había sido emitido desde una dirección en CABA (Yerbal 1021, 5° A) que no cuenta con habilitación sanitaria. Esta irregularidad constituye una infracción directa a la legislación vigente en materia de comercialización de medicamentos.
Según la clasificación establecida por la Disposición ANMAT N.º 5037/09, las deficiencias observadas fueron calificadas como graves y muy graves, habilitando a la autoridad a disponer la suspensión preventiva. La medida se enmarca en lo establecido por la Ley N.º 16.463, que regula la actividad de distribución y comercialización de medicamentos en el país.
Hasta tanto Alfarma S.R.L. no regularice su situación y garantice el cumplimiento de la normativa, no podrá realizar operaciones de tránsito interjurisdiccional de medicamentos.
